9月24—26日,由药明合联(02268.HK)联合举办的2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会圆满落幕。大会会聚来自欧洲、北美、中国及亚太地区的顶尖生物制药企业与研究机构,通过主题报告、专题研讨等多种方式,共同探讨行业前沿方向。
药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜在主题演讲中,深入阐释了智能化工艺、新型原材料应用等技术突破如何实现成本优化与效率提升,为产业发展提供清晰路径。近年来,生物医药行业迅速发展,尤其是ADC等复杂疗法正逐步迈入黄金发展期。如何更快更好地推进药物从研发到商业化,是连接前沿科学与患者生命的桥梁,也是决定创新能否成功产业化的关键。药明合联首席执行官李锦才博士在致辞中提到,“本次大会旨在促进全球制药企业、生物科技公司、供应商、研究机构等的交流与合作,推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用,惠及全球患者”。
本次大会中,药明合联特设“XDC 创新与发展”(XDC Innovation and Development)专场论坛。论坛邀请海内外领军企业家、行业专家分享前沿研究成果与产业化实践经验,聚焦技术难点和创新方向,为行业实现创新化、国际化及高质量发展提供技术指引与路径参考。
论坛围绕市场核心关注议题,以“生物偶联药物的创新及协作”专题研讨环节开场。该专题研讨由李锦才博士主持,NBE Therapeutics首席科学官Carl Deutsch、CytomX Therapeutics质量与生产高级副总裁Dawn Benson、Hummingbird Bioscience ADC副总裁Ben Ayers、Crescent Biopharma CMC副总裁Scott Hilderbrand、启德医药创始人秦刚博士参与讨论,共探技术突破与未来ADC的更多可能性。
参会嘉宾热议偶联药物领域的技术变革。近年ADC分子创新活力迸发,结构与功能的多样化趋势愈发显著:其中,双抗ADC依托双靶点定向递送机制,进一步提升了药物对病变细胞的靶向精准性;多载荷ADC则通过搭载多种作用机制的细胞毒性载荷,有效增强了对肿瘤细胞的杀伤疗效,二者分别从“靶向精度”与“治疗效能”维度拓展了ADC的技术边界。随着生物制药技术的持续突破,偶联药物也从传统ADC向更广阔的XDC领域加速演进,载荷从毒素拓展至寡核苷酸等,为精准治疗打开全新想象空间。
聚焦ADC药物国际化与商业化的核心需求,药明合联美国及欧洲CMC负责人胡宇华博士分享了题为“赋能偶联生产,助力商业化落地”的演讲。胡博士表示,在赋能客户出海方面,药明合联具备诸多优势:提供从药物发现到商业化生产的一站式技术平台,赋能客户加速实现商业化生产;实现知识产权的高效保护,保障了项目的优质执行;拥有卓越的审计记录,所建立的质量体系已通过美国FDA、欧洲EMA等多国监管机构的审计;会聚全球顶尖的生物药与ADC领域人才,具备深厚的专业技术积淀与实战经验。
药明合联美国及欧洲CMC管理执行主任Stuart Wang博士分享了中国ADC药物出海中CMC的挑战与破局策略。Stuart博士提到,中国ADC药物的出海浪潮正加速崛起,已成为全球ADC产业版图中不容忽视的重要力量。产品的安全性、质量稳定性与合规性,是潜在授权方重点关注的问题,而完善的CMC体系恰好为这些关键维度提供了坚实保障。药明合联在CMC管理领域,凭借多元学科的深厚专业积淀、覆盖全流程的一站式服务平台、各环节无缝衔接的整合能力,加之卓越的全球审计记录,为客户的出海之路提供强有力支撑。
此外,大会期间还同步举办了多场专题研讨会、企业技术展示等活动,为参会者搭建了从技术交流到商业合作的多元化桥梁。作为本次大会的重要协办方,药明合联不仅深度参与大会核心议程,更特别策划并举办了新加坡基地实地参观和闭门研讨会等活动,直观呈现了药明合联在工艺能力、质量体系与全球化服务布局。
作为药明合联全球战略布局与商业化生产的基石,新加坡基地采用先进的模块化厂房设计,集成世界一流的抗体中间体&偶联原液生产线、偶联制剂生产线、工艺科学与技术实验室、质量控制、智能仓储以及公用工程等辅助区域。该基地采用全球最高标准的质量保障体系,全面遵循美国FDA、欧洲EMA及中国NMPA制定的GMP标准,实现从抗体中间体、原液生产到制剂灌装的全流程合规管控,确保产品全球放行零障碍。
作为全球生物药工艺领域极具影响力的会议,2025新加坡生物药工艺发展大会不仅是行业前沿技术的“风向标”,更成为全球生物药企业展现国际化布局信心、共探产业未来的交流平台。药明合联表示,随着大会圆满收官,我们期待更多新技术、新产品加快落地,以及更多生物药扬帆出海、服务全球,惠及全球患者。
(文章来源:证券时报网)
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